生物医疗耗材外观检测：纯化柱 12 类缺陷、试剂条的存在性与颜色，一次看懂

生物医疗耗材多为透明或半透明的塑料件，上面还有膜片、垫圈与试剂区。缺陷小、种类多，人工目检不但耗时，而且不同人、不同时段的判断差异很大。

案例一：纯化柱

客户列出 12 类缺陷：原料黑点、管盖黑点、管身划痕、盖子裂缺、盖子断裂、多层环、垫圈毛边、垫圈脏污、垫圈缺损、垫圈异常、无膜、膜环不平整。以 500 万像素彩色相机、约 16.7 μm 分辨率，比较大环形光与平板光两种打光：

• 12 类中有 11 类可成像并检出，只有管身划痕在现有成像条件下拍不出来
• 平板光轮廓清晰，但纹理也清楚，检测区域必须避开纹理
• 大环形光会有反光光泽，不能检测的区域较多
• 管盖黑点最小，分辨率约 20 μm 以内即可检出

案例二：试剂条

• 银色方块存在性：检测背景是否露出，三种光源都能分辨
• 试剂区存在性与颜色：计算色调即可分辨（色调值约 27–31）
• 划痕：平板光与同轴光均可检出；约 12 μm 分辨率下可检出 0.06 mm 缺陷
• 检测区有高度差，需要两个对焦位置、拍两张图像

为什么值得自动化

生物医疗耗材要求零漏检，又常需留存每一件的检测图像以供追溯。自动化检测能以一致的标准判定，并将结果与批号一并存档。